NEURACEQ (florbétabène (18F))

DIAGNOSTIC - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 17 mai 2019

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Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la détection des plaques séniles β amyloïdes en raison de l’absence de données dans la population de l’AMM et de performances diagnostiques limitées

NEURACEQ a l’AMM pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité des plaques séniles β amyloïdes dans le cerveau des adultes atteints de troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou d'autres causes de troubles cognitifs..
Il n’existe pas de lien direct entre la densité des plaques β amyloïde et le diagnostic formel, la gravité ou l’évolutivité de maladie d’Alzheimer.
La place dans la stratégie diagnostique de la TEP-florbétaben reste à définir étant donné les limites des performances cliniques et de la qualité de la démonstration.
Il n’existe pas de comparaison directe de la TEP-florbétaben au dosage d’Aβ42 ou de protéines tau dans le LCR.