Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une forme en comprimé pelliculé en complément de la forme comprimé. 


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ELLAONE comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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