NAFTILUX (naftidrofuryl (hydrogénooxalate de))

CARDIOLOGIE - Mise à jour

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 17 mai 2019

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs en raison de son absence de place dans la stratégie thérapeutique

NAFTILUX a l’AMM dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
Le naftidrofuryl a démontré un effet modeste versus placebo sur l’amélioration de la distance de marche, dont la pertinence clinique est aujourd’hui discutable tout particulièrement au regard de la survenue de cas d’atteinte hépatique grave.
Il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (AOMI).

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par NAFTILUX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».