- Avis de la CT du 06 février 2019
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REAGILA (cariprazine), antipsychotique
Nature de la demande
Intérêt clinique modéré dans le traitement de la schizophrénie mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
REAGILA a l’AMM dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes.
Sa supériorité a été démontrée uniquement par rapport au placebo sur les épisodes aigus de la schizophrénie avec une quantité d’effet modeste et en traitement d’entretien, sur la prévention de la rechute. Aucune étude évaluant le délai jusqu’à rechute versus comparateur actif n’a été réalisée.
Sa supériorité a été démontrée sur les symptômes négatifs prédominants de la schizophrénie par rapport à la rispéridone à 26 semaines avec une quantité d’effet faible et non cliniquement pertinente et des limites méthodologiques.
C’est une alternative aux autres antipsychotiques indiqués dans l’AMM.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par REAGILA est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu :
la Commission considère que REAGILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes. |
