JARDIANCE (empagliflozine), antidiabétique oral

JARDIANCE a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie et en association à d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, combinés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.

Son efficacité a été démontrée versus sulfamide hypoglycémiant ou placebo sur la réduction de l’HbA1c, critère de jugement intermédiaire, avec une quantité d’effet jugée modeste.

JARDIANCE n’induit pas un surcroit d’événements cardiovasculaires par rapport au placebo, sans conclusion possible avec un niveau de preuve suffisant sur la diminution éventuelle des événements cardiovasculaires et/ou la mortalité totale.

Son profil de tolérance comprend un risque d’acidocétose diabétique, un risque potentiel d’amputation des membres inférieurs, et un risque potentiel de cas rares mais graves de gangrènes de Fournier. De nouvelles données sont de nature à remettre en cause l’impact de JARDIANCE sur la morbi-mortalité, tout particulièrement dans un contexte où il existe de nombreuses alternatives thérapeutiques, commercialisées, et qui ne présentent pas ces signaux.