KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne (pembrolizumab)

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 mars 2020

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique important, en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine,

dans le traitement de 1^ère ligne des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK et progrès thérapeutique modéré par rapport à la chimiothérapie par pemetrexed et sel de platine.

KEYTRUDA a l’AMM en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de 1^ère ligne des adultes atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.
Une étude a démontré la supériorité de l’association pembrolizumab plus chimiothérapie par pemetrexed et sel de platine par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule en termes de survie sans progression ainsi qu’en survie globale, observée lors d’une analyse intermédiaire.,
Il existe un surcroît de toxicité de cette association par rapport à la chimiothérapie seule notamment des arrêts de traitement pour événements indésirables notés chez près d’un patient sur trois dans cette étude.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Compte tenu :

d’une démonstration d’une supériorité de l’association pembrolizumab (KEYTRUDA) plus chimiothérapie par pemetrexed et sel de platine par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule en termes de survie sans progression ainsi qu’en survie globale, observée lors d’une analyse intermédiaire,
d’un surcroît de toxicité de cette association par rapport à la chimiothérapie seule notamment des arrêts de traitement pour événements indésirables notés chez près d’un patient sur trois dans l’étude,

KEYTRUDA en association à une chimiothérapie par pemetrexed et sel de platine apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité par rapport à la chimiothérapie par pemetrexed et sel de platine, en traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.