- Avis de la CT du 27 février 2019
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TCAPS (lévothyroxine sodique)
Nature de la demande
Intérêt clinique important dans l’hypothyroïdie et les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
TCAPS a l’AMM dans le traitement de l’hypothyroïdie et des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH.
Le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS ne permet pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine en capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1). |
