- Avis de la CT du 27 février 2019
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ESMYA (ulipristal (acétate d'))
GYNECOLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
17 mai 2019
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du SMR
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement des fibromes utérins
- ESMYA a l’AMM pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer et dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie.
- ESMYA n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique dans ses 2 indications compte tenu des nouvelles données de tolérance.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. » |
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