Reason for request

Extension d'indication

Mise à disposition dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) à partir de l’âge de 1 an. 


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique.


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