ROACTEMRA (tocilizumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 25 avr. 2019

Nature de la demande

Extension d'indication

Mise à disposition dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) à partir de l’âge de 1 an.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique.