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DITROPAN (oxybutynine (chlorhydrate d'))
Reason for request
Intérêt clinique faible chez l’enfant dans le traitement de l’énurésie nocturne mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
DITROPAN a l’AMM dans le traitement, chez les enfants de plus de 5 ans, de l’énurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor, en association avec une thérapie non médicamenteuse, en cas d’échec d’un autre traitement
- Les données d’efficacité sont très limitées et de faible niveau de preuve.
- Sa tolérance est moins bonne que celle des autres anticholinergiques chez l’adulte. Chez l’enfant, iI peut altérer la qualité de vie et l’observance en cas de prescription prolongée.
- Il est recommandé de ne prescrire l’oxybutynine (DITROPAN) qu’après avis d’un spécialiste et de réévaluer son rapport efficacité/effets indésirables régulièrement afin de décider de la poursuite ou non de ce traitement.
Clinical Benefit
| Low |
Le service médical rendu par DITROPAN 5 mg, comprimé est faible dans l’énurésie nocturne de l’enfant de plus de 5 ans associée à une hyperactivité du détrusor et en cas d’échec de la desmopressine seule et en association aux mesures non médicamenteuses. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Prenant en compte :
la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle. |
