- Avis de la CT du 10 avril 2019
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ELEBRATO ELLIPTA - TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone/ bromure d'uméclidinium/ vilantérol (trifénatat...)
Nature de la demande
Intérêt clinique modéré dans la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA ou par l’association d’un LABA et d’un LAMA et pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge de la BPCO modérée
- TRELEGY ELLIPTA a l’AMM dans le traitement continu de la BPCO modérée à sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA ou par l’association d’un LABA et d’un LAMA.
- Il permet une simplification du traitement chez des malades sévères nécessitant une triple thérapie inhalée associant deux bronchodilatateurs de longue durée d’action (LAMA + LABA) et un CSI.
- TRELEGY ELLIPTA a été statistiquement supérieur à une bithérapie par CSI/LABA ou LAMA/LABA sur le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), la qualité de vie et la survenue d’exacerbations mais les différences ont été modestes.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. |
