Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de présentations de boites de 1 et de 3 cartouches avec ou sans inhalateur réutilisable, en complément de la présentation en solution à inhaler, non réutilisable.


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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