BETAFERON (interféron bêta-1b)

Nature de la demande

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le Service Médical Rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication thérapeutique Traitement des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, accompagné d’un processus inflammatoire actif, s’il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une SEP cliniquement définie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Dans cette extension d'indication, en tenant compte des incertitudes liées aux comparaisons indirectes, la Commission de la Transparence note que la quantité d'effet obtenue dans l'étude BENEFIT pour BETAFERON semble être du même ordre de grandeur que celle obtenue dans l'étude CHAMPS pour AVONEX (avis de la Commission de la Transparence en date du 8 janvier 2003). Par conséquent, la Commission considère que la spécialité BETAFERON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité AVONEX (ASMR V).