Nature de la demande

Renouvellement d’inscription

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré Compte tenu du caractère très limité des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts), la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par DOGMATIL 0,5 g/100 ml, SANS SUCRE et DOGMATIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques, chez l'enfant (> 6 ans pour DOGMATIL 50 mg).
Important En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg et DOGMATIL 100mg/2 ml reste important dans les indications de l'AMM.
Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de DOGMATIL pour la prise en charge de l'anxiété.

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