- Avis de la CT du 14 février 2007
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BUSILVEX (busulfan)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 nov. 2009
Nature de la demande
Inscription collectivités dans l'extension d’indication « BUSILVEX suivi du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (Bumel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent »
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, suivi du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (Bumel). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| II (important) | La forme orale de busulfan actuellement disponible ne permet pas d'adapter de façon précise la posologie chez l'enfant notamment en raison des variabilités inter-individuelles et intra-individuelles conduisant éventuellement à des sous dosages ou surdosages. La forme injectable de busulfan (BUSILVEX) est une présentation adaptée à l'enfant et au nouveau-né et permet le ciblage de la fenêtre thérapeutique. En conséquence, la Commission estime que BUSILVEX apporte une amélioration du service médical importante (de niveau II) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport à la forme orale comme traitement de conditionnement en pédiatrie. |
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