XIGRIS (drotrécogine alfa activée (analogue recombinant de la protéine C activée endogène))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 nov. 2009

Nature de la demande

Conformément à la demande de la Commission de la transparence, les laboratoires LILLY présentent les données cliniques disponibles depuis l'avis rendu par la Commission le 18 décembre 2002.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par XIGRIS est considéré comme faible dans l'attente des résultats des études cliniques supplémentaires (cf. conclusions de l'analyse des données cliniques - chapitre 3.3). Bien que des doutes subsistent, il ne peut-être exclu que XIGRIS améliore la survie de certains patients adultes en sepsis sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère que XIGRIS, en l'état des données, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) dans le traitement des patients adultes ayant un sepsis sévère avec plusieurs défaillances d'organe en complément à une prise en charge conventionnelle optimale.