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Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu de cette spécialité est important dans toutes les indications thérapeutiques de l’AMM. |
Clinical Added Value
| moderate | En l'attente des résultats d'une étude clinique de phase III en cours de finalisation, la Commission estime que PREZISTA, co-administré avec le ritonavir, en association à d'autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'efficacité virologique dans la prise en charge des patients adultes infectés par des souches de VIH-1, lourdement prétraités ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase, un profil génotypique incluant au moins 1 mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les mutations : 30N, 46I/L, 48V, 50V, 82A/F/T/S, 84V ou 90M. |
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