- Avis de la CT du 11 juin 2008
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NAROPEINE (ropivacaine chlorhydrate)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
22 sept. 2009
Nature de la demande
Inscription Collectivités dans les deux extensions d'indications : - Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans "Traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire)" / - Chez l'enfant de moins de 12 ans "Traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue".
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) | Dans le traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue, la Commission estime que NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (ampoule et poche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) uniquement chez le nourrisson de moins de 4 mois. |
| V (absence) | Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement de la douleur aiguë : bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire), NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (poche) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
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