PROTOPIC (tacrolimus monohydraté)

Reason for request

Clinical Benefit

Moderate	Chez l'adulte, dans l'attente de l'évaluation par l'Afssaps du bilan des données de pharmacovigilance recueillies depuis la commercialisation de PROTOPIC 0,03% et 0,1%, pommade, le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la dermatite atopique sévère en cas d'intolérance ou de réponse inadéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Low	Chez l'enfant, le service médical rendu par PROTOPIC 0,03%, pommade est faible dans la dermatite atopique sévère en cas de réponse inadéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes
Insufficient	Chez l'enfant, le service médical rendu par PROTOPIC 0,03%, pommade est insuffisant dans les formes modérées de la dermatite atopique. Chez l'adulte, dans l'attente de l'évaluation par l'Afssaps du bilan des données de pharmacovigilance recueillies depuis la commercialisation de PROTOPIC 0,03% et 0,1%, pommade, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les formes modérées de la dermatite atopique.

Clinical Added Value

minor

PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.