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Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals and various public services in the extension of indication: “Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in patients who: are managed with thrombolytics or initially are to receive no other form of reperfusion therapy”.
Clinical Benefit
| Substantial | Compte tenu de la gravité des SCA, de l'importance de disposer d'alternative médicamenteuse, et de l'efficacité démontrée contre placebo, le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg est important dans les SCA ST +. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Compte tenu des données cliniques disponibles, la commission considère qu'ARIXTRA 2,5 mg est un moyen thérapeutique supplémentaire qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) dans la prise en charge actuelle des syndromes coronaires aigus ST +. L'interprétation clinique des résultats d'OASIS-6 et leur transposabilité à la pratique française soulèvent des questions non résolues. |
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