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MABTHERA
HEMATO-CANCEROLOGIE – NOUVELLE INDICATION
Opinions on drugs -
Posted on
Sep 22 2009
Reason for request
Inclusion on the list of medicinal products approved for use by hospitals in the extension of indication “for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy”.
Progrès thérapeutique majeur de l’association MABTHERA + chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule dans le traitement de première ligne du lymphome folliculaire de stade III-IV
- MABTHERA était déjà indiqué en association à une chimiothérapie CVP dans le traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été pré-traité.
- Son indication a été étendue en association à toute chimiothérapie.
- Un progrès thérapeutique majeur en termes de médiane de survie sans progression et de survie globale a été démontré avec MABTHERA associé à une chimiothérapie, par rapport à une chimiothérapie seule, quel que soit le protocole utilisé.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités. |
Clinical Added Value
| major | En traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été précédemment traités, MabThera en association à une chimiothérapie apporte une ASMR majeure (niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la chimiothérapie seule. |
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