MABTHERA (rituximab)

HEMATO-CANCEROLOGIE – NOUVELLE INDICATION

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 sept. 2009

Nature de la demande

Inscription Collectivités dans l’extension d’indication «en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités.»

Progrès thérapeutique majeur de l’association MABTHERA + chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule dans le traitement de première ligne du lymphome folliculaire de stade III-IV

MABTHERA était déjà indiqué en association à une chimiothérapie CVP dans le traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été pré-traité.

Son indication a été étendue en association à toute chimiothérapie.

Un progrès thérapeutique majeur en termes de médiane de survie sans progression et de survie globale a été démontré avec MABTHERA associé à une chimiothérapie, par rapport à une chimiothérapie seule, quel que soit le protocole utilisé.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

I (majeur)

En traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été précédemment traités, MabThera en association à une chimiothérapie apporte une ASMR majeure (niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la chimiothérapie seule.