ROVALCYTE (chlorhydrate de valganciclovir)

Nature de la demande

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Traitement d'attaque et traitement d'entretien de la rétinite à CMV chez les patients atteints de SIDA. Au cours de l'infection par le VIH, la rétinite à CMV, principale manifestation de l'infection à CMV est une maladie grave, chronique qui, en l'absence de traitement, conduit à la cécité. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement curatif et préventif des rechutes. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement de première intention. Le rapport efficacité / effets indésirables est moyen. Il existe des alternatives thérapeutiques médicamenteuses. Le service médical rendu par cette spécialité est important. Traitement prophylactique des infections à CMV chez les patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide à partir d'un donneur CMV-positif. L'infection à CMV peut être associée à une maladie invasive, à une augmentation de la mortalité et de la morbidité après transplantation et à une diminution de la survie du greffon. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement préventif. Cette spécialité est un médicament de première intention. Le rapport efficacité/effets indésirables de cette spécialité est moyen. Il existe des alternatives thérapeutiques médicamenteuses. Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé.