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REBETOL
HEPATOLOGIE – NOUVELLE INDICATION
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 17 2009
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals in the indication extension to adult patients suffering from chronic hepatitis C, in combination with PEG-interferon alpha-2b, when refractory to prior treatment with alpha-interferon (PEGylated or unPEGylated) and ribavirin in dual therapy or with alpha-interferon alone.
Pas d’avantage clinique démontré chez les patients atteints d’hépatite C chronique, en échec à un traitement par interféron alfa + ribavirine
REBETOL est désormais indiqué, en association à VIRAFERON PEG, dans le traitement de patients adultes atteints d’hépatite C chronique en l’absence de décompensation hépatique, en cas d’échec à un précédent traitement :
- par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en bithérapie
- ou par interféron alfa en monothérapie.
REBETOL ne doit pas être utilisé en monothérapie
Une réponse virologique prolongée (charge virale ARN-VHC indétectable) 24 semaines après la fin du traitement a été observée chez environ 20 % de l’ensemble de la population des patients re-traités par VIRAFERONPEG et ribavirine après échec d’un précédent traitement par interféron alfa pégylé (ou non pégylé) et ribavirine.
Cette réponse virologique a été significativement moindre :
- chez les non répondeurs1 que chez les rechuteurs2
- chez les non répondeurs à l’association interféron pégylé / ribavirine que chez les non répondeurs à l’association interféron non pégylé / ribavirine
- chez les patients de génotype 1, les patients avec score de fibrose avancé et les patients avec charge virale élevée.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « chez les patients adultes atteints d’hépatite C chronique, en association au peginterféron alfa-2b, en cas d’échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine en bithérapie ou par interféron alpha en monothérapie ». |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Absence d'amélioration du service médical rendu. |
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