REMICADE (infliximab)

GASTRO-ENTEROLOGIE - NOUVELLE INDICATION

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 mars 2011

Nature de la demande

Inscription Collectivités dans la nouvelle indication (maladie de Crohn chez l’enfant).

En l’absence d’alternative thérapeutique, progrès thérapeutique important dans la maladie de Crohn sévère n’ayant pas répondu aux traitements habituels chez l’enfant de 6 à 17 ans

REMICADE est indiqué, de préférence en association à un immunosuppresseur, dans le traitement de la maladie de Crohn active sévère chez les enfants âgés de 6 à 17 ans qui n’ont pas répondu à un traitement comprenant un corticoïde, un immunosuppresseur (azathioprine, méthotrexate ou 6-mercaptopurine) et un traitement nutritionnel ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

REMICADE, en association à un traitement immunosuppresseur, constitue, en l’absence d’alternative thérapeutique à ce stade de la maladie, un progrès thérapeutique important dans le traitement de la maladie de Crohn sévère des enfants âgés de 6 à 17 ans.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REMICADE est important dans la nouvelle indication : maladie de Crohn chez l’enfant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

II (important)

Dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunosuppresseur (azathioprine, méthotrexate, ou 6-mercaptopurine) et un traitement nutritionnel; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, REMICADE® en association à un traitement immunosuppresseur conventionnel, en l'absence d'alternative thérapeutique, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie de prise en charge de cette affection.