JANUMET (metformine (chlorhydrate de)/ sitagliptine (phosphate de))

DIABETOLOGIE- NOUVELLE ASSOCIATION
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 mai 2009

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale (Boîte de 56) et Collectivités (Boîte de 56 et Boîte de 50)

Association sitagliptine / metformine 50 /  1 000 mg :

pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée des deux principes actifs dans le diabète de type 2

Association sitagliptine / metformine 50 / 850 mg :

avis défavorable au remboursement en raison de son absence d’intérêt clinique

 

L’association fixe sitagliptine / metformine est indiquée dans le diabète de type 2 chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine et metformine.

Seule l’association 50 / 1 000 mg se justifie en pratique clinique.

L’association fixe dosée à 50 mg de sitagliptine et 850 mg de metformine n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique :

  • le dosage de 850 mg de metformine n’est pas adapté à la pratique clinique ;
  • aucune donnée clinique n’étaye l’association de ces deux dosages.

 

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par JANUMET 50 mg/850 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.
Important Le service médical rendu par la spécialité JANUMET 50 mg/1 000 mg est important dans l'ensemble de ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) La spécialité JANUMET 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de sitagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Sans objet Pour le dosage JANUMET 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé.

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