FELDENE (piroxicam)

RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 14 avr. 2011

Nature de la demande

Réévaluation du Service Médical Rendu des spécialités à base de piroxicam à usage systémique conformément à l'article R. 163-21 du Code de la sécurité sociale. Cette réévaluation fait suite à la procédure d’arbitrage de l’EMEA relative aux spécialités à base de piroxicam.

AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou

Pas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose

Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves.

Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré	Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible est modéré, en seconde intention lorsqu'un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrose symptomatique invalidante de la hanche et du genou.
Faible	Le service médical rendu par les spécialité FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable est faible, en seconde intention lorsqu'un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Insuffisant	Le service médical rendu par les spécialités FELDENE administrées par voie orale, voie rectale ou voie injectable est insuffisant dans les autres types d'arthrose.