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EUCREAS
DIABETOLOGIE- NOUVELLE ASSOCIATION
Opinions on drugs -
Posted on
May 30 2011
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance (box of 60) and approved for use by hospitals (boxes of 60 and 180).
Association vildagliptine / metformine 50 / 1 000 mg :
pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée des deux principes actifs dans le diabète de type 2
Association vildagliptine / metformine 50 / 850 mg :
avis défavorable au remboursement en raison de son absence d’intérêt clinique
L’association fixe vildagliptine / metformine est indiquée dans le diabète de type 2 chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association vildagliptine et metformine.
Seule l’association 50 / 1 000 mg se justifie en pratique clinique. Mais son rapport efficacité/effets indésirables est moyen, compte tenu des doutes quant au profil de tolérance.
L’association fixe dosée à 50 mg de vildagliptine et 850 mg de metformine n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique :
- le dosage de 850 mg de metformine n’est pas adapté à la pratique clinique ;
- aucune donnée clinique n’étaye l’association de ces deux dosages.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Clinical Benefit
| Insufficient | La Commission considère que le service médical rendu par EUCREAS 50 mg/850 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. |
| Substantial | Le service médical rendu par la spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg est important. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. |
| Not applicable | Pour la spécialité EUCREAS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé |
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