PREZISTA (darunavir (éthanolate de))

Infectiologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 juil. 2012

Nature de la demande

Inscription sécurité sociale et collectivités

Progrès thérapeutique mineur par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement et dont la charge virale plasmatique est ≥ 100 000copies/ml

PREZISTA 400 mg est indiqué, en association à une faible dose de ritonavir et à d’autres médicaments antirétroviraux, dans l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral.

Associé au ritonavir (100 mg), il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité virologique par rapport à l’asociation lopinavir/ritonavir (KALETRA), pour une population limitée d'adultes, naïfs de traitement antirétroviral et pris en charge à un stade évolué de l’infection (charge virale plasmatique ≥ 100 000 copies/ml).

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

PREZISTA (darunavir), co-administré avec une faible dose de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d'efficacité virologique par rapport à KALETRA dans la population limitée des patients naïfs pris en charge à un stade évolué de l'infection (charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml).