- Avis de la CT du 24 juin 2009
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JANUVIA 100 mg (metformine/ sitagliptine (phosphate de) monohydraté)
Diabétologie - Nouvelles indications
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
07 juil. 2009
Nature de la demande
Inscription sécurité sociale et collectivités dans les extensions d’indications : « Chez les patients diabétiques de type 2, JANUVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée / - en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. »
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du diabète de type 2
- JANUVIA ou XELEVIA (sitagliptine) a une nouvelle indication dans le traitement du diabète de type 2 : en bithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant, ou en trithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.
- En bithérapie, l’efficacité très modeste de la sitagliptine en termes de réduction du taux d’HbA1c leur confère un intérêt faible, donc une place limitée dans la stratégie thérapeutique.
- En trithérapie, il s’agit d’un moyen thérapeutique supplémentaire.
- Des réactions d’hypersensibilité parfois graves ont été observées depuis la commercialisation de ces spécialités
Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible | Le service médical rendu par cette spécialité est faible en bithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant. |
| Important | Le service médical rendu par cette spécialité est important en trithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | JANUVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) ni dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à un sulfamide, ni en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant |
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