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XELEVIA
Diabétologie - Nouvelles indications
Opinions on drugs -
Posted on
Jun 24 2009
- Updated on
Jul 06 2009
Reason for request
Inclusion on the list of medicines refundable by the National Health Insurance (B/28) and approved for hospital use (B/28 and B/50) in the following extensions of indication: “For patients with type 2 diabetes mellitus, XELEVIA is indicated to improve glycaemic control: in combination with a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance and in combination with a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these agents do not provide adequate glycaemic control.”
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du diabète de type 2
JANUVIA ou XELEVIA (sitagliptine) a une nouvelle indication dans le traitement du diabète de type 2 :
- en bithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant, ou en trithérapie, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.
- En bithérapie, l’efficacité très modeste de la sitagliptine en termes de réduction du taux d’HbA1c leur confère un intérêt faible, donc une place limitée dans la stratégie thérapeutique.
- En trithérapie, il s’agit d’un moyen thérapeutique supplémentaire.
Des réactions d’hypersensibilité parfois graves ont été observées depuis la commercialisation de ces spécialités.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Clinical Benefit
| Low | Le service médical rendu par cette spécialité est faible en bithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant. |
| Substantial | Le service médical rendu par cette spécialité est important en trithérapie orale, en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | XELEVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) ni dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à un sulfamide, ni en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. |
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