HUMIRA (adalimumab)

Rhumatologie - Nouvelle indication pédiatrique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 juin 2009 - Mis à jour le 23 juil. 2009

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication «arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l’adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques».

Pas d’avantage clinique démontré chez l’adolescent de 13 à 17 ans dans l’arthrite juvénile idiopathique n’ayant pas répondu aux traitements de fond habituels

HUMIRA est un anticorps monoclonal dirigé contre le TNF (tumor necrosis factor) α.

Il est indiqué en association au méthotrexate dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l’adolescent de 13 à 17 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Il peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.

L’absence d’étude comparative versus ENBREL, autre anti-TNF α ayant la même indication, ne permet pas de situer HUMIRA par rapport à ce médicament.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l’adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive, chez l'adolescent âgé de 13 à 17 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond, HUMIRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique.