GRAZAX (extrait allergénique de pollen de fléole des prés)

Allergologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 déc. 2009

Nature de la demande

Réévaluation du niveau d’ASMR suite au dépôt de données complémentaires

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminée chez les patients ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques

GRAZAX est indiqué dans le traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminée chez les adultes ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminée confirmée par un test cutané positif aux pollens de graminée et/ou par la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminée.

GRAZAX est un médicament de deuxième intention ; il n’est à utiliser que si l’allergie est exclusivement liée aux pollens de graminée et si les troubles restent gênants malgré un traitement symptomatique.

La quantité d’effet observée dans la seule étude disponible est faible. Compte tenu de l’absence d’alternative médicamenteuse ayant démontré une efficacité, GRAZAX représente un progrès thérapeutique mineur.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par GRAZAX est faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

La Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez des patients n'ayant pas d'allergie liée à des allergènes multiples et ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration.