EFFENTORA (fentanyl)

Douleur - Nouvelle forme galénique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 mai 2013

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres morphiniques d’action rapide dans les accès douloureux paroxystiques chez les patients ayant un cancer

EFFENTORA est un comprimé gingival effervescent à dissolution rapide permettant la diffusion de fentanyl par voie orotransmuqueuse.

Il est indiqué dans les accès douloureux paroxystiques (ADP) chez les adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond par morphiniques pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

EFFENTORA représente une alternative aux autres morphiniques d’action rapide ayant la même indication, sans avoir démontré d’avantage clinique.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l'absence d'étude versus comparateur actif, EFFENTORA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse (ACTIQ et ABSTRAL).