Reason for request

Inclusion on the list of medicinal products approved for use by hospitals.

Progrès thérapeutique important, du même ordre que celui de l’abatacept (ORENCIA), dans la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un anti-TNF α

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux anti-TNF dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un traitement de fond classique1

 

  • ROACTEMRA est indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère :
    • en association au méthotrexate (MTX) chez les adultes qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à au moins un traitement de fond (classique ou anti-TNF) ;
    • et en monothérapie, en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du MTX est inadaptée.
  • Le tocilizumab n’a pas l'AMM chez les patients naïfs de traitement de fond classique (dont le MTX).
  • Chez les patients atteints de PR en échec à un ou plusieurs anti-TNF, ROACTEMRA représente un progrès thérapeutique important, du même ordre que celui apporté par ORENCIA (abatacept).
  • Chez les patients atteints de PR en échec à un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le méthotrexate, ce médicament n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux anti-TNF.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

important

Chez les patients adultes atteints de PR active modérée à sévère qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs anti-TNF alpha, ROACTEMRA partage l'amélioration du service médical rendu de niveau II d'ORENCIA (abatacept) dans la stratégie thérapeutique.

no clinical added value

Chez les patients adultes atteints de PR active modérée à sévère qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le méthotrexate utilisé à la posologie maximale tolérée, ROACTEMRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF alpha.


Contact Us

Évaluation des médicaments

See also