ZYPADHERA (pamoate monohydraté d'olanzapine/ olanzapine (pamoate d') monohydraté)

Psychiatrie - Nouvelle forme galénique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 17 mai 2011

Nature de la demande

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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients schizophrènes stabilisés par olanzapine orale

ZYPADHERA (pamoate d’olanzapine) par voie intra-musculaire est indiqué en traitement de maintien chez les patients adultes schizophrènes suffisamment stabilisés par olanzapine orale lors de la phase initiale du traitement.
Il est administré par voie intra-musculaire toutes les 2 semaines, voire toutes les 4 semaines.
Les données cliniques ne permettent pas de considérer que ce produit apporte un avantage clinique dans la prise en charge des patients schizophrènes. Cette forme à libération prolongée représente une alternative à un traitement de maintien par olanzapine orale.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Zypadhera® n'apporte pas d'amélioration du service rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients schizophrènes. Cette forme à libération prolongée représente une alternative thérapeutique à un traitement de maintien par olanzapine orale.