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SUBCUVIA
Immunologie - Pédiatrie - Nouvelle indication
Opinions on drugs -
Posted on
Jun 06 2011
Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the indication extension: “Replacement therapy for primary immunodeficiencies in children.”
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution des syndromes de déficits immunitaires primitifs de l’enfant
- Cette spécialité est indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans dans le traitement de substitution des syndromes de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, déficits en sous-classes d'IgG avec infections récurrentes.
- Les études fournies suggèrent une bonne tolérance et une efficacité de SUBCUVIA, mais on ne dispose pas d’études de méthodologie rigoureuse.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par SUBCUVIA est important dans l’extension d’indication : traitement de substitution chez les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que SUBCUVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution chez les enfants atteints de syndromes de déficits immunitaires primitifs et secondaires. |
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