SUBCUVIA (immunoglobuline humaine normale (plasmatique))

Immunologie - Pédiatrie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juin 2011

Nature de la demande

Inscription Collectivités dans l’extension d’indication : « Traitement de substitution chez les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs. »

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution des syndromes de déficits immunitaires primitifs de l’enfant

Cette spécialité est indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans dans le traitement de substitution des syndromes de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, déficits en sous-classes d'IgG avec infections récurrentes.

Les études fournies suggèrent une bonne tolérance et une efficacité de SUBCUVIA, mais on ne dispose pas d’études de méthodologie rigoureuse.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SUBCUVIA est important dans l’extension d’indication : traitement de substitution chez les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que SUBCUVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution chez les enfants atteints de syndromes de déficits immunitaires primitifs et secondaires.