MODIGRAF (tacrolimus)

Greffe - Nouvelle forme galénique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 oct. 2009 - Mis à jour le 03 déc. 2009

Nature de la demande

Inscription sécurité sociale et collectivités

Progrès thérapeutique mineur dans la prévention et le traitement du rejet de greffe chez l’enfant

MODIGRAF granulés pour suspension buvable est une nouvelle forme galénique de tacrolimus, indiqué chez l’enfant et l’adulte dans la prévention du rejet du greffon rénal, hépatique ou cardiaque et dans le traitement du rejet de l’allogreffe résistant à d'autres immunosuppresseurs.
Cette nouvelle forme galénique peut permettre une adaptation posologique plus précise, susceptible d’avoir des conséquences cliniques, en particulier chez l’enfant.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Du fait d'une amélioration des modalités d'utilisation susceptible de permettre une administration posologique plus précise avec conséquences cliniques, cette forme de tacrolimus en granulés apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention du rejet du greffon et du traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs en transplantation pédiatrique.

V (absence)

Dans ses indications d'AMM chez l'adulte, cette forme de tacrolimus en granulés n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).