TACHOSIL (fibrinogène humain/ thrombine humaine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 janv. 2011

Nature de la demande

Inscription Collectivités dans les extensions d’indication « pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire »

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile.