Cryopréservation de tissus, cellules et liquides biologiques issus du soin

Ces recommandations sont une actualisation des « Recommandations pour la cryopréservation de cellules et tissus tumoraux dans le but de réaliser des analyses moléculaires », élaborées conjointement par la Société française de pathologie, la Société française d’hématologie et la Société française de cancérologie publiées en mai 2000. Cette actualisation a été demandée à la HAS par la Société française de pathologie.
Les recommandations initiales concernaient les cellules et tissus tumoraux. Leur actualisation élargit le thème à l’ensemble des tissus, cellules et liquides biologiques issus du soin.
Ces recommandations complètent :

• les recommandations publiées par l’Institut national du cancer (INCa) en 2006 sur les tumorothèques hospitalières ;
• la norme publiée en juillet 2008 par l’Association française de normalisation (Afnor) (NF S 96-900) qui concerne le système de management d’un centre de ressources biologiques et la qualité des ressources biologiques d’origine humaine et microbienne.

Ces recommandations n’abordent pas les questions soulevées par la cryopréservation en transfusion sanguine, en procréation assistée et embryologie et de greffons. Elles ne concernent ni la cryopréservation d’échantillons d’origine humaine dans l’intérêt du patient, ni les prélèvements réalisés en post mortem, ni le domaine de la recherche.

Leurs objectifs sont :

• de préserver la qualité de tout échantillon biologique congelé issu du soin, afin de pouvoir réaliser notamment des analyses moléculaires dans un but diagnostique, pronostique ou d’orientation thérapeutique ;
• de standardiser, tracer et sécuriser juridiquement les activités préanalytiques (recueil, préparation, conditionnement, congélation, transformation en produits dérivés, etc.) ;
• d’inciter au respect des droits des patients à court et à long terme.