FIBROGAMMIN (facteur XIII de coagulation)

Hématologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 08 févr. 2011

Nature de la demande

Inscription collectivités

Progrès thérapeutique majeur dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII

FIBROGAMMIN est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies et des troubles de la cicatrisation liés au déficit congénital en facteur XIII.

C’est le seul concentré en facteur XIII ayant une AMM.

Sa seule alternative thérapeutique, le plasma frais congelé (PFC) est d’usage limité en raison de la longue durée de l’administration et du risque de surcharge volumique, de transmission virale et de réactions allergiques.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

I (majeur)

En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.