PEGASYS (peginterféron alfa-2a)

Hépatologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 févr. 2011

Nature de la demande

Inscription sécurité sociale et collectivités dans l’extension d’indication: « Traitement des patients atteints d’hépatite C chronique en cas d’échec à un précédent traitement par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine ».

Pas d’avantage clinique démontré dans l'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha

PEGASYS (peginterféron alfa-2a), co-administré avec la ribavirine, est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C chez les patients adultes en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non), seul ou en association avec la ribavirine.

Une réponse virologique prolongée (charge virale ARN-VHC indétectable 24 semaines après la fin du traitement) a été observée chez 9 % des patients du groupe traité pendant 48 semaines et chez 14% de ceux du groupe traité pendant 72 semaines. Le bénéfice clinique de la bithérapie PEGASYS/ribavirine paraît faible dans cette population.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : traitement des patients atteints d’hépatite C chronique en cas d’échec à un précédent traitement par interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.