ARIXTRA (fondaparinux)

Avis défavorable au remboursement en raison d’une démonstration insuffisante de l’intérêt clinique en thromboprophylaxie chez l’adulte ayant une insuffisance rénale modérée

• ARIXTRA 1,5 mg est indiqué en prévention des événements thromboemboliques veineux des patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 20 et 50 ml/min dans les situations suivantes ;
  • en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture ou prothèse de hanche, chirurgie majeure du genou ;
  • en chirurgie abdominale à haut risque de complications thromboemboliques, comme en cas d’intervention pour cancer ;
  • en cas d’alitement pour une affection médicale aiguë à haut risque d’événement thromboembolique veineux, telle qu’une insuffisance cardiaque et/ou un trouble respiratoire aigu, et/ou une maladie infectieuse ou inflammatoire aiguë.

• Les données cliniques disponibles sont insuffisantes pour évaluer l’intérêt de 1,5 mg/j de fondaparinux par voie SC en cas d'insuffisance rénale modérée.

• Le fondaparinux sodique ne doit pas être utilisé en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance < 20 ml/min).

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