- Avis de la CT du 16 juin 2010
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YONDELIS (trabectédine/ trabectedine)
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine
- YONDELIS, en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP), est indiqué chez les patientes atteintes d’un cancer des ovaires récidivant sensible au platine.
- Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire sans amélioration de la survie globale et au prix d’une augmentation de la toxicité hématologique et hépatique.
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Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu des résultats issus d'une analyse de sous groupe ayant montré un gain absolu de 2 mois de survie sans progression en faveur de l'association YONDELIS + doxorubicine liposomale pégylée versus doxorubicine liposomale pégylée seule, sans amélioration de survie globale et au prix d'une augmentation de la toxicité hématologique et hépatique, la commission considère que cette association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique. YONDELIS + doxorubicine liposomale pégylée constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge du cancer des ovaires récidivant sensible au platine. |
