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SAMSCA
Cardiologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Jul 05 2010
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use.
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hyponatrémie secondaire à une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique
- SAMSCA est un antagoniste sélectif des récepteurs V2 de la vasopressine, indiqué dans le traitement des adultes ayant une hyponatrémie secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH).
- Chez ces patients, son efficacité en termes d’augmentation de la natrémie par rapport au placebo n’a été démontrée que dans une analyse en sous-groupe.
- Son intérêt en termes de morbi-mortalité chez les patients hospitalisés pour aggravation de leur insuffisance cardiaque n’a pas été démontré.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par SAMSCA dans cette indication est important. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Compte-tenu de l'absence de données comparatives versus produit actif, des insuffisances méthodologiques des études fournies (choix des critères de jugement discutable, résultats dans un sous-groupe de patients) et des incertitudes en termes de tolérance, SAMSCA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients ayant une hyponatrémie secondaire à un SIADH chez lesquels une restriction hydrique est inefficace ou impossible. Néanmoins, SAMSCA représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces patients. |
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