CHOLESTAGEL (colesevelam)

Cardiologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 juin 2012

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités.

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l’hypercholestérolémie primaire

CHOLESTAGEL est un chélateur de sels biliaires indiqué dans l’hypercholestérolémie primaire de l’adulte :

en association aux statines, comme traitement d’appoint afin d’obtenir une diminution supplémentaire du taux de LDL-c chez les patients insuffisamment contrôlés par une statine seule ;
en monothérapie, pour diminuer les taux de cholestérol total et de LDL-c, si un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré ;
en association à l’ézétimibe, avec ou sans statine, notamment en cas d’hypercholestérolémie familiale.

Son intérêt en termes de réduction de la morbi-mortalité n’a pas été démontré.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

En l'absence de d'efficacité démontrée avec l'ensemble des statines, le service médical rendu par CHOLESTAGEL en association à un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase (statine) est modéré comme traitement d'appoint au régime alimentaire, afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible densité-cholestérol (LDL-C) chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire insuffisamment contrôlée par une statine seule. Compte-tenu des risques d'intolérance liés à l'association ézétimibe/colesavelam et des conséquences possibles sur l'absorption des autres médicaments potentiellement associés, le service médical rendu par CHOLESTAGEL en association à l'ézétimibe, avec ou sans statine, est modéré chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, notamment en cas d'hypercholestérolémie familiale.

Important

Le service médical rendu par CHOLESTAGEL est important en monothérapie en association au régime alimentaire pour diminuer les taux élevés de cholestérol total et de LDL-C, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, si un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En association à un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase (statine) comme traitement d'appoint au régime alimentaire, afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible densité-cholestérol (LDL-C) chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire insuffisamment contrôlée par une statine seule », CHOLESTAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients. En monothérapie en association au régime alimentaire pour diminuer les taux élevés de cholestérol total et de LDL-C, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, si un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré, CHOLESTAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients. En association à l'ézétimibe, avec ou sans statine, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, notamment en cas d'hypercholestérolémie familiale, CHOLESTAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à QUESTRAN.