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PROMUS ELEMENT - 12 octobre 2010 (3009) avis

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 19 oct. 2010

Nature de la demande

Modification des conditions d’inscription

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)

CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE – Extension d’indication

Progrès thérapeutique mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose.

Progrès thérapeutique mineur (partagé avec TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose.

 


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS (France)

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