- Avis de la CT du 17 juillet 2019
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SKILARENCE (fumarate de diméthyle)
DERMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
16 oct. 2019
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Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le psoriasis en plaques en raison de sa faible efficacité et d’un profil de tolérance défavorable
SKILARENCE a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique uniquement chez l’adulte.
- Il a démontré une faible efficacité vis-à-vis du placebo mais aucune donnée ne permet de situer sa place dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres systémiques, biologiques et non biologiques.
- Son profil de tolérance comporte de nombreux risques, en particulier des troubles gastro-intestinaux, des bouffées congestives et des troubles hématologiques, dont certains potentiellement graves tels que des troubles hépatiques, rénaux, hématologiques, cancer et risques d’infections graves dont la LEMP.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
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